Le kit AVS140-1 comprend:
(1) enregistreurs de données haute température HiTemp140 avec une sonde de longueur 1″ un certificat d’étalonnage
(1) Interface IFC400 Multiplexeur
(1) Logiciel MadgeTech Secure Data Logger, complet avec protocoles de validation IQ / OQ / PQ et classeur
(D’autres enregistreurs avec des longueurs et type de sondes sont disponibles, appelez pour plus de détails)
Le HiTemp140 est un enregistreur de données de température robuste, haute précision, conçu pour être utilisé avec des autoclaves et des environnements difficiles. Ce dispositif en acier inoxydable est submersible, peut résister à des températures allant jusqu’à 140 ° C (284 ° F) et a une précision de +/- 0,1 ° C (0,18 ° F).
Le logiciel MadgeTech 4 Secure Software aide les clients à se conformer aux exigences du 21 CFR Part 11. Le logiciel garantit des normes dans lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux enregistrements papier, ce qui permet d’économiser du temps et des efforts. Le logiciel sécurisé MadgeTech 4 contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d’accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d’audit qui répondent aux exigences du 21 CFR Part 11 et contribuent à l’intégrité des données.
Également disponible, l’AVS140-1, un système de validation d’autoclave à un seul enregistreur.